兼固资本参与国内首家获的免指血校准CGM企业 「硅基仿生」C系列8亿元融资,助力打造数字化血糖管理方案的领先品牌

兼固资本参与国内首家获的免指血校准CGM企业 「硅基仿生」C系列8亿元融资,助力打造数字化血糖管理方案的领先品牌 150 150 兼固资本

近日,兼固资本参与深圳硅基仿生科技有限公司(简称“硅基仿生”)超过5亿元的C++轮融资,本轮融资由CPE源峰和国寿投资公司旗下国寿科创基金联合领投。加上此前源码资本领投的超亿元C轮,以及达晨财智领投的超亿元C+轮融资,硅基仿生在过去⼀年已完成3轮超8亿元C系列融资。硅基仿生是兼固资本继六合宁远、优思达之后在医疗大健康领域的又一投资,本次投资代表兼固资本对领先技术在消费医疗市场应用的持续看好。

硅基仿生成立于2015年,总部位于深圳,公司核心团队由加州理工、华盛顿大学、普林斯顿、清华、北大等国内外名校理工科科学家领导,公司目前规模超400人,其中研发人员占比50%以上,公司获得的专利授权达到百余项,5年时间,搭建起为产品赋能的集成电路设计(芯片设计)、医用有源植入产品开发工艺、人工智能与医疗大数据三大底层技术平台。

从产品的布局来看,硅基仿生始终聚焦于医用有源植入和医疗人工智能的研发与产业化,业务包括持续葡萄糖监测系统(CGM)、糖尿病视网膜病变辅助诊断软件、人工视网膜以及胶囊胃镜机器人。2021年11月4日,硅基仿生开发的GS1硅基动感持续葡萄糖监测系统通过国家药品监督管理局审批,成为首款国产免指血校准的持续葡萄糖监测系统,是硅基仿生目前的重点业务。

海外CGM龙头单品支撑起千亿市值,行业壁垒极高

CGM工作原理,是通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平,以此提供连续、全面的血糖数据,易于了解血糖波动趋势,发现不易被传统监测方法所检测到的高血糖和低血糖,目前已广泛应用于临床,多部国内外指南推荐临床使用。随着全球糖尿病发率不断增长,它将成为血糖管理的重要手段,为数以亿计的糖尿病患者及更广泛群体带来数字化血糖管理服务。

CGM全球市场规模大且增速快,按销售规模计算,雅培和德康占据绝对主导地位。2020年,德康实现营业收入19.27亿美元(2006年⾄2020年复合增长率为62.41%),截止1月18日,公司市值为433亿美元。而雅培2020年CGM产品的销售收入26.35亿美元,三年间复合增速达53.8%。

中国CGM未来市场空间十分可观,这个判断来源于飞速增长的市场需求。IDF数据显示,2021年,中国糖尿病患病人数为1.4亿人,是全球糖尿病患病人数最多的国家,2011年~2021年增幅达56%,预计这一数字仍将保持高速增长。市场渗透率方面,2020年全球市场CGM对糖尿病患者的渗透率约为5.3%,美国约为45.8%,而我国则仅有0.6%。

硅基仿生是国内首家获批免校准CGM并具备规模量产能力的企业

硅基仿生CGM传感器的布局从2016年5月份就已启动,瞄准⼆代传感器路线,花了2年时间实现传感器核心技术的突破。2018年投入CGM的整机设计工作,最终在2021年11月实现获批上市。同月,年产能超过100万的产线获批生产许可证,标志着我国首款免指血校准CGM产品进入规模量产阶段。这也是目前国内产能最大的免指血校准CGM生产制造基地。

CGM上市过程中,传感器电极、膜层、传感层以及算法、量产等都是决定性能的关键,此前,占据先发优势的外企几乎垄断了该领域的核心技术,国产品牌需要极强的自主创新能力,硅基仿生历时六年完成这一突破,是其前瞻性布局的成果体现。

硅基动感CGM产品性能处于行业领先水平

硅基仿生的“硅基动感CGM”产品通过多项技术创新,攻克现有CGM产品存在的硬针、监测时间短、需要指尖血校准、需要扫描等问题,大幅提升用户血糖监测过程中的准确性、安全性、舒适度及易用性。相关核心技术已申报37项发明专利,其中12项已获得发明专利授权。

测量准确性是CGM产品的重要评价指标。根据山东省立医院牵头,中山大学孙逸仙纪念医院、深圳大学总医院参与的临床试验结果显示,硅基动感CGM的平均绝对相对误差值(MARD)为8.83% ,这是CGM制造商关注的最重要指标之一,目前只有少数厂家能做到低于10%的水平;同时Consensus误差栅格分析A+B区99.9%,产品准确率达到国际前沿水平。

其⼆是使用体验升级。硅基动感CGM具备免指血校准、⼿机直连、14天实时监测、高低血糖提醒、数据远程共享等功能。

其三是多场景适用。硅基动感CGM的防水级别达到IPX8,支持运动、洗澡、游泳等日常活动;并配备微型温度传感器,可实时感应环境温度变化对算法作出相应调整,从而让血糖监测值更准确,做到了全场景适用。

抢先布局院内院外销售体系

针对院内场景,硅基仿生的全院血糖管理方案,实现多科室患者的统一管理,打通血糖数据显示、存储、传输全流程,为内分泌远程会诊提供良好条件。帮助医生更充分地了解患者病情变化,评估患者代谢紊乱程度,制定合理的降糖方案,有利于提高医护人员工作效率,提高住院患者血糖达标率,降低低血糖发生率,帮助改善患者预后。

家用场景中,用户可在硅基动感手机APP上实时查看血糖水平、趋势、接收高低血糖提醒信息,获得饮食、运动、睡眠等方面的建议,还可以通过SiJoy小程序,实现家庭成员间远程数据共享和疾病共管。用户个人软件也支持生成符合临床指南的血糖报告,便于进⼀步向专业医疗人员咨询。

同时,硅基仿生通过旗下的硅基互联网医院,结合由内分泌医生及医生助理组成的专业服务团队,在院内外多个血糖管理场景下,为用户、用户家属及医护人员提供更多数字化医疗服务。

科学家团队领导,以底层创新助力中国普惠医疗

谈及未来的规划,硅基仿生常务副总裁韩明松表示,CGM技术发展的本质目的是在提升产品准确度及可靠性的同时,能够切实提高糖尿病患者血糖控制率,减轻糖尿病患者生活负担。硅基将会进⼀步做好硅基动感CGM硬件产品的迭代升级,借助硅基AI底层技术能力,结合硅基互联网医院专业的医疗服务团队,为糖尿病患者提供数字化血糖管理综合解决方案。

韩明松还表示,CGM开发过程中所积累的相关传感器技术不仅仅可以应用于血糖监测,其更可以打造一个多指标监测的医疗可穿戴技术平台,让硅基有机会服务更广大的健康人群。

 

兼固资本创始合伙人桂昭宇表示:中国糖尿病血糖监测市场空间极为广阔。我们看到CGM产品正在逐步改变糖尿病患者的日常习惯,同时切实地改善了患者使用体验。硅基仿生拥有经验丰富且高度专注的研发团队,于2021年获得了首张“14天免校准”的三类医疗器械注册证,并已经完成量产能力和销售体系的构建。兼固资本作为公司本轮的投资方之⼀,将持续助力硅基仿生在糖尿病健康管理领域的领先地位。